藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,專門用于包裝藥品、藥液、溶劑、化學(xué)試劑等。
藥用塑料瓶一般采用PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)等材質(zhì)。這些材質(zhì)具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等特點(diǎn),符合藥品包裝的特殊要求。
藥用塑料瓶廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝。根據(jù)藥品形態(tài)的不同,藥用塑料瓶可分為口服固體藥用塑料瓶和口服液體藥用塑料瓶兩類。
藥用塑料瓶的生產(chǎn)需符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的口服液體藥用塑料瓶及口服固體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)。
藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量、密封性、水蒸氣透過量、抗跌性、震蕩試驗(yàn)、熾灼殘?jiān)?、乙醛、溶出物試?yàn)、脫色試驗(yàn)、微生物限度、異常毒性等均需符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥用塑料瓶的生產(chǎn)工藝多樣,包括注吹、注塑、擠吹、注拉吹等。不同工藝各有特點(diǎn),適用于不同材質(zhì)和形狀的藥用塑料瓶生產(chǎn)。為了確保藥用塑料瓶的無菌性,一般采用注吹或注拉吹一步成型法加工,以減少人員的接觸和異物的混入。