口服固體制劑瓶是康躍藥用包裝生產(chǎn)的藥用塑料瓶的一種,我們廠家對(duì)于每一種產(chǎn)品的生產(chǎn)都非常的嚴(yán)格,每一個(gè)細(xì)節(jié)都不放過(guò),只為帶給您好的產(chǎn)品,下面讓我們來(lái)看看康躍
生產(chǎn)的口服固體制劑瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
1.外觀質(zhì)量
應(yīng)具有均勻色澤,無(wú)明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整,無(wú)變形和明顯的擦痕。無(wú)砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
2.鑒別
口服固體制劑瓶主要通過(guò)紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性
3.密封性
去瓶適量,分別在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊),置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,維持2min,瓶?jī)?nèi)無(wú)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。每個(gè)試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑,旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液,浸透后取出干燥)緊包瓶頸,至振蕩器振蕩30min后,溴酚藍(lán)試紙不變色。
4.水蒸氣滲透
試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)加入無(wú)水氯化鈣干燥劑,在溫度為25度、相對(duì)濕度為95%條件下放置72H,根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化,測(cè)量水蒸氣滲透量,不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
6.異常毒性
將試瓶用水清洗干凈,干燥后,將試驗(yàn)瓶,剪碎,加入氯化鈉注射液,110度濕熱消菌30min后取出,冷卻備用。依照《中國(guó)藥典》二部附錄“異常毒性檢查法”進(jìn)行檢查。
以上是我廠家在對(duì)口服固體制劑瓶的生產(chǎn)中所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有需求的廠家可直接來(lái)電咨詢,大量現(xiàn)貨供您選擇,為您節(jié)省時(shí)間。