藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用于包裝藥品、藥液、溶劑和化學(xué)試劑。它們通常采用PE、PP、PET等材質(zhì),具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),全符合藥品包裝的特殊要求。藥用塑料瓶可不經(jīng)清洗、烘干即直接用于藥品包裝,因此是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝。
關(guān)于
藥用塑料瓶的具體特性和標(biāo)準(zhǔn),以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
密封性和阻透性:藥用塑料瓶需要具有很好的密封性和阻透性,以防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對(duì)藥品的影響,確保藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)。
材料要求:由于瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸,因此制瓶材須符合藥品包裝的要求,以確保藥品的安全性。
微生物限度:口服固體和液體藥用塑料瓶對(duì)微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
形狀和尺寸:藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求,以及適應(yīng)高速自動(dòng)灌裝機(jī)的要求。
此外,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于口服液體藥用塑料瓶和口服固體藥用塑料瓶的國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用塑料瓶的物理、化學(xué)和微生物學(xué)等方面的要求。
總的來(lái)說(shuō),
藥用塑料瓶在藥品包裝中扮演著重要的角色,它們不僅為藥品提供了安全、有效的包裝方式,而且為制藥企業(yè)提供了方便、快捷的包裝解決方案。