核酸檢測
試劑瓶、一次性使用病毒采樣管、病毒采樣管、標(biāo)本采樣管,隨著生物制藥技術(shù)的持續(xù)進步,藥包材在功能及特性能方面也有非常大的改進。試劑瓶是一種性能優(yōu)良的藥品包裝,對于不少藥品來說,其比較突出的幾個特性便是化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、低蛋白吸附、輻照不易變色和耐低溫。
1.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
試劑瓶的原料具有非常耐化學(xué)性,可以耐受PH值大于10的藥物,裝堿性藥物時不會產(chǎn)生脫片,給藥物提供較好的保護。
2.低蛋白吸附
試劑瓶在生物藥中應(yīng)用廣泛,這些藥物大都含有蛋白成分,如果選用玻璃瓶會吸附藥物劑量,降低藥物的使用率,這也意味著企業(yè)不得不通過產(chǎn)品的溢裝來彌補這一缺陷,從而導(dǎo)致生產(chǎn)成本的增加。COP瓶采用環(huán)烯烴聚合物作為原料,材料本身的低表面能及疏水性賦予了包裝低蛋白吸附的特性,可以提高藥物的使用率,達到降低企業(yè)成本的目的。
3.耐低溫
近些年,細胞類藥物成為諸多藥企競相研發(fā)的方向,這類藥物一般需要在液氮環(huán)境下儲存,這對包裝的耐低溫性能提出了較高的要求。這種包裝在-196℃—+121℃環(huán)境中性能穩(wěn)定,滿足了細胞類藥物的低溫儲存需求。
4.輻照不易變色
生物藥一般選擇灌裝后輻照,普通的玻璃瓶輻照后會發(fā)黃,且難以恢復(fù),影響產(chǎn)品的形象。
試劑瓶原料不僅具有非常好的透明度,輻照劑量15kgy以下此產(chǎn)品,基本上不會變色,20kgy以上會有輕微變綠的現(xiàn)象,但在一周后會恢復(fù)一部分,它在確保產(chǎn)品無菌的同時保留了產(chǎn)品本身的透明度,有效提升產(chǎn)品的形象,提高產(chǎn)品附加 綜合來看,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定性、低蛋白吸附性、輻照不易變色和耐低溫性是試劑瓶比較突出的幾個特性,此外它還具有高透明度、高剛性、水蒸氣屏障性等特點。隨著各種新型藥物的出現(xiàn),包裝也在不斷推陳出新,以較好地保護藥物的安全性和穩(wěn)定性。