隨著我國包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,中國的
藥用塑料瓶包裝發(fā)展迅速。藥用塑料瓶具有重量輕,無損傷,健康等特點,并對藥用包裝有特殊要求。目前,藥用片劑,膠囊劑和包裝劑已逐漸實現(xiàn)“塑料”而不是“玻璃”。塑料瓶的種類包括高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC)和聚酯瓶(PET)。在90年代初期,出現(xiàn)了萘二甲酸。乙二醇(PEN)塑料瓶具有比PET更加好的性能,高強度,耐熱性,抗紫外線輻射,高的二氧化碳和氧氣阻隔性以及良好的耐化學性。它是醫(yī)用塑料瓶的材料。
由于
藥用塑料瓶的規(guī)格,顏色和形狀各異,因此應牢記以下主要選擇標準:
1.瓶蓋密封,透水蒸氣。氣密性和透濕性對充電的穩(wěn)定性起著至關重要的作用
2.塑料瓶產(chǎn)品質量標準。根據(jù)制造商的產(chǎn)品質量標準執(zhí)行產(chǎn)品質量分析,以確定是否符合要求。藥用塑料瓶公司應制定高于我國標準的企業(yè)標準,而行業(yè)標準則更為嚴格。
3.選擇塑料瓶的主要原料和輔助配方:固體塑料瓶的產(chǎn)品標準是主要原料的適用規(guī)定,須符合沒毒,沒異味等規(guī)定,因為主要有很多原料,需要選擇原料總體性能來看,片劑通常使用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶(例如PET瓶),可用于提高PEN瓶的透明度和更加好的阻隔性能。聚丙烯或聚乙烯瓶酯通常以液體藥物劑型用作主要原料。由材料制成。
4.塑料瓶的穩(wěn)定性和相容性。使用塑料瓶,尤其是使用新的塑料瓶(或新材料,新工藝)進行藥物治療時,應進行藥物測試,以檢查塑料瓶與藥物的相容性和穩(wěn)定性。藥物塑料瓶的互穿,溶解,吸附,化學反應和變性可以通過科學測試確定。
5.質量體系。供應商對購買塑料瓶的審核已成為必不可少的部分。通過審核后,工廠可以對軟件和硬件設施,技術設備以及可以生產(chǎn)的質量的總體水平進行全面,正確的評估。
生產(chǎn)的藥用塑料瓶的劑量,如果使用不當,微量元素的遷移將改變藥物的藥效,甚至可能危及生命。醫(yī)學是一種特殊的商品。醫(yī)用塑料瓶的制造商須嚴格控制生產(chǎn)的各個方面,以確保其健康并符合“ GMP”的相關要求。他們還須掌握相關的法律法規(guī),例如《中華人民共和國藥典》,《中華人民共和國藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,《藥品包裝管理辦法》以及有關醫(yī)用塑料瓶的標準和要求。目前,大多數(shù)藥用塑料瓶用于包裝片劑,膠囊和藥品。因此,生產(chǎn)的塑料瓶須確保藥片和膠囊不易受潮和變質,耐熱,熔化,破裂且不易變色。當暴露在光線下時,它們會分解。氧化和污染。